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雅本徐軍:補鏈走出去 發(fā)力大健康

專訪雅本化學股份有限公司技術總監(jiān)徐軍博士

2023-11-27 10:26:14 來源:
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  自我國進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來,眾多醫(yī)藥化工企業(yè)開啟了轉型升級之路。在這一輪市場浪潮中,雅本化學股份有限公司(簡稱“雅本化學”)無疑是佼佼者,回顧該公司的轉型歷程,走出去完善產(chǎn)業(yè)鏈,跨界投資環(huán)保行業(yè),發(fā)力大健康賽道等布局,不僅實現(xiàn)了雅本化學在國際市場的突破,給未來成長性奠定了基礎,更是為我國醫(yī)藥化工企業(yè)轉型摸索出了模范樣本,在市場浪潮中勇立潮頭。近期,《中國石油和化工》雜志記者采訪了,請他分享生物醫(yī)藥化工企業(yè)轉型良策。

《中國石油和化工》:雅本化學股份有限公司是一家國內(nèi)領先的醫(yī)藥及農(nóng)藥精細化學品定制生產(chǎn)商,目前在很多領域已經(jīng)達到了國際先進水平。請您介紹一下貴公司在農(nóng)藥中間體、醫(yī)藥中間體方面的創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)方面的具體布局。

徐軍:雅本化學倡導“新農(nóng)藥、新醫(yī)藥”理念,致力于研發(fā)和生產(chǎn)高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥產(chǎn)品和新型、高效的醫(yī)藥產(chǎn)品。農(nóng)藥方面,公司主打產(chǎn)品是殺蟲劑氯蟲苯甲酰胺的上游產(chǎn)品BPP(3-溴-1-(3-氯-2-吡啶基)-1H-吡唑-5-羧酸)。在醫(yī)藥方面,中間體的種類多一些,有含氮雜環(huán)衍生物系列的抗腫瘤醫(yī)藥中間體,還有仿制藥左乙拉西坦,屬于抗癲癇藥,我們也是從中間體開始做起。

  從技術方面來講,主要集中在四個領域。一是含氮雜環(huán)的合成技術。二是藥物手性分子的合成技術。三是多糖的合成技術——我們曾經(jīng)完成了一個全人工合成的寡糖類藥物分子,叫磺達肝癸鈉,屬于抗凝血藥。人工合成將近70步化學步驟,國內(nèi)很少有從第一步到最后一步能獨立完成的公司,可以說在多糖合成技術方面,我們完成了技術的突破。四是我們收購了上海樸頤化學科技有限公司。該公司擁有很全面的“酶庫”,補齊了我們在生物酶技術方面的短板。上面提到的公司自有技術通過了江蘇省新技術認定,并進入了江蘇省重點推廣應用的新技術新產(chǎn)品目錄。

  除此之外,雅本化學在整個布局方面的前瞻性較強。我們意識到生物醫(yī)藥領域環(huán)保壓力較大,成立了一家自己的環(huán)境科技有限公司,招募團隊來研究環(huán)保問題,包括開發(fā)工業(yè)污泥的減量化技術。一般工業(yè)廢水處理完之后就是污泥,傳統(tǒng)處理方法是焚燒堆肥填埋,現(xiàn)在我們可以用自己開發(fā)的技術進行減量化,該技術可以減少65%以上的污泥量,目前已經(jīng)在幾個生物化工園區(qū)展開了推廣。同時雅本化學并購了河南艾爾旺公司,該公司專門做餐廚垃圾處理,大大拓寬了雅本化學的環(huán)保業(yè)務范圍。

《中國石油和化工》:近年來國內(nèi)藥品的審批制度改革、上市許可證制度還有仿制藥的一致性評價等政策都有改革和推進,這也帶動了研發(fā)市場,請問雅本化學在定制研發(fā)生產(chǎn)模式(CDMO)的發(fā)展情況怎么樣?

徐軍:雅本化學CDMO主要集中在農(nóng)化方面的定制生產(chǎn)。在醫(yī)藥領域,未來我們有一個規(guī)劃叫CMC,即藥品的化學、制造和控制(Chemical Manufacturing and Control,CMC),是新藥產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊上市的關鍵要素之一?,F(xiàn)在我們已經(jīng)組建了團隊,并在雅本張江創(chuàng)新中心內(nèi)設計了一個實驗室,已取得了CNAS認證,可以承接制劑壓片、合成以及全方位質量分析,能夠與醫(yī)藥型的公司進行配套的服務外包。

  另外我們?nèi)Y收購了位于歐洲馬耳他的一家藥廠ACL (AMINO CHEMICALS LIMITED ),成為太倉市生物醫(yī)藥行業(yè)走出去并購的第一例。ACL公司是擁有FDA認證的國際領先原料藥制造和原料藥定制服務供應商,擁有近20年首仿藥(First to File)申請經(jīng)驗,具有向世界頂級跨國藥企提供產(chǎn)品和服務的能力,并受到 Roche-Bolar等豁免條款的保護。雅本化學因此成為國內(nèi)比較早在生物醫(yī)藥領域方面走向國際的公司。此項收購能增加公司的特色原料藥品種,加速公司在國際醫(yī)藥定制和原料藥市場的布局,幫助公司更多產(chǎn)品通過歐美規(guī)范、成熟市場的認證,加快醫(yī)藥產(chǎn)品線的發(fā)展。

《中國石油和化工》:隨著全球化發(fā)展,醫(yī)藥企業(yè)走出去通過并購補齊產(chǎn)業(yè)鏈會成為未來中國醫(yī)藥企業(yè)成長的主流方式嗎?

徐軍:現(xiàn)在走出去并購,是國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)走出去的一個很好的方式。我認為有如下原因:第一,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)受到國家藥品帶量采購以及醫(yī)藥目錄談判制度的限制,市場成長空間有限。第二,在CRO(臨床試驗業(yè)務)領域的醫(yī)藥公司,受國際政治影響較大,從而影響原材料采購。第三,通過走出去打開國外市場實現(xiàn)盈利是很多醫(yī)藥企業(yè)必須面對的現(xiàn)實?;谝陨先c,走出去進行海外并購,是我們國家各種生物醫(yī)藥類企業(yè)一個非常好的發(fā)展途徑。例如印度的同類公司是走在我們前面的,他們在國際市場上搶先進行了戰(zhàn)略性的布局。

《中國石油和化工》:目前系列并購行為對公司未來成長性幫助有多大?

徐軍:目前國外產(chǎn)業(yè)對于雅本化學來說,是戰(zhàn)略布局為主。放眼江蘇省乃至全國醫(yī)藥企業(yè),雅本化學走出去的步伐是在前列的。2021年,雅本化學在歐洲馬耳他設立的首仿藥創(chuàng)新中心,獲得了江蘇省政策引導類計劃(國際合作/港澳臺科技合作)專項的立項,說明國家政策也是鼓勵企業(yè)走出去,不僅要并購產(chǎn)業(yè)、打通產(chǎn)業(yè)鏈、健全產(chǎn)業(yè)鏈,而且鼓勵企業(yè)在海外設立研發(fā)中心。

  同時,在醫(yī)藥行業(yè)制度改革的進程中,企業(yè)的發(fā)展需要跟上國家政策的步伐。我們也在觀望未來首仿藥的市場規(guī)模,包括一些專用化學品、醫(yī)用大麻的市場規(guī)模是否帶來新的業(yè)務增長點。

《中國石油和化工》:公開資料顯示,貴公司切入大健康的業(yè)務,您能介紹一下雅本化學在這方面有什么項目或者規(guī)劃嗎?

徐軍:大健康業(yè)務我們其實已經(jīng)在做了。比如現(xiàn)在國際上比較熱門的NMN(β-煙酰胺單核苷酸),是用來補充輔酶Ⅰ的。輔酶Ⅰ可以修復細胞,有延緩衰老的作用。隨著年齡的增長,它在體內(nèi)的含量是急劇下降,而且食物中的輔酶Ⅰ含量很低,所以需要吃這種保健品來補充。輔酶Ⅰ大家比較陌生,輔酶Q10大家知道的比較多一點,許多面膜里面都會添加輔酶Q10。雅本化學生產(chǎn)的NMN已經(jīng)在京東等跨境平臺上銷售了。

  最近,雅本化學與美國子公司Abinopharm合作,完成了國際上對NMN最大的人體臨床試驗。試驗結果首次證明雅本化學生產(chǎn)的NMN原料藥可大大提高人體NAD+(即輔酶Ⅰ)含量,增強人體體能、改善人的總體健康水平、改善人的生物年齡,并且顯示每天攝入最佳量為600mg以及高達900mg無副作用。這個產(chǎn)品對雅本化學具有較大意義。它是公司第一個在電子商務平臺上架銷售的產(chǎn)品,邁出了雅本化學在保健品行業(yè)的第一步,成為雅本化學在大健康產(chǎn)業(yè)的一個新起點。在這個基礎上,我們還涉及了益生菌、骨關節(jié)方面保健品、婦女經(jīng)前服用的保健品、護發(fā)營養(yǎng)膠囊以及兒童復合維生素果膠軟糖,在京東、天貓等平臺上都可以搜索到。我們也設立了自己的品牌,請過明星代言,參與過電商大促活動并且通過線上平臺直播售貨,可以說是愈發(fā)市場化了,也愈發(fā)終端化了。同時,雅本在馬耳他的子公司ACL明年也會推出CBD(大麻二酚)酊劑并開始在歐洲銷售,CBD可用于降低癌癥病人和術后病人的疼痛。這就是雅本化學在大健康產(chǎn)業(yè)方面的布局,相對來說比較成熟了。

  對于目前行業(yè)整體的情況,我建議:第一,有實力的企業(yè)走出去,參與國際化。這也許是以后頭部企業(yè)壯大自身的必經(jīng)之路。第二,無論是國家政策還是企業(yè)本身,生物醫(yī)藥企業(yè),特別是生產(chǎn)型企業(yè),信息化水平需要進一步提升。尤其是生產(chǎn)上信息化的運用,無論針對產(chǎn)品的質量管控,還是推進安全環(huán)保方面的信息化,在國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中是一個必然趨勢。第三,就是要抓企業(yè)自身技術上的提升與突破。生產(chǎn)型企業(yè)對成本的要求非常敏感,如果在技術上突破一下,那對于企業(yè)來說,不但可以降低生產(chǎn)成本,還可以減輕廢棄物的處理量和壓力。這對于實現(xiàn)整個行業(yè)的“雙碳”經(jīng)濟目標尤其重要。